Icono del sitio Robotitus

La FDA aprueba el primer aerosol nasal para la depresión

(ozgurcankaya/Getty Images)

Un aerosol nasal de ketamina, llamado Spravato, es ahora la primera terapia independiente aprobada en Estados Unidos para tratar la depresión resistente a otros tratamientos. Esto marca un gran paso en la lucha contra esta enfermedad.

Inicialmente aprobado en 2019, Spravato solo se recetaba junto con antidepresivos orales. Pero, tras seis años de estudios y un ensayo reciente, la FDA permitió su uso como único tratamiento.

El medicamento es para adultos con depresión que no mejoraron tras probar al menos dos antidepresivos. También está indicado para quienes tienen pensamientos suicidas o autolesivos agudos.

Un tercio de los pacientes con depresión mayor no responde a los antidepresivos comunes. Aunque Spravato no funciona en todos los casos, para algunos ha sido transformador.

El psiquiatra Gregory Mattingly, quien participó en los ensayos clínicos, afirma que esta nueva aprobación permitirá tratamientos más personalizados y efectivos según las necesidades de cada paciente.

El estudio más reciente mostró que Spravato es seguro y efectivo. En comparación con un placebo, los pacientes tratados con este aerosol notaron mejoras en sus síntomas, incluso 24 horas después de la primera dosis.

En cuatro semanas, el 22,5 % de los pacientes alcanzó la remisión de la depresión, frente al 7,6 % en el grupo placebo. Estos resultados coinciden con años de investigación y experiencias positivas de miles de pacientes.

Spravato ya se ha utilizado en 77 países, ayudando a más de 100.000 personas, 80.000 de ellas en Estados Unidos. Su ingrediente activo, la esketamina, es una versión más potente de la ketamina, usada tradicionalmente como anestésico.

La esketamina actúa sobre el glutamato, un mensajero químico clave en el cerebro. Esto la diferencia de los antidepresivos comunes, que influyen en la serotonina, dopamina o noradrenalina.

Además, algunos estudios sugieren que la esketamina podría ayudar al cerebro a formar nuevas conexiones, lo que podría contrarrestar el daño cerebral relacionado con la depresión. Aunque esta teoría necesita más investigación, abre posibilidades prometedoras.

Sin embargo, Spravato no está libre de efectos secundarios. Puede causar somnolencia, mareos y una sensación de desconexión que desaparecen en unas dos horas. Por seguridad, los pacientes deben evitar actividades como conducir hasta el día siguiente.

Aunque imperfecto, Spravato es el primer avance significativo en décadas para tratar la depresión resistente. Bill Martin, de Johnson & Johnson, destaca que ofrece una nueva esperanza a quienes no han respondido a otros tratamientos.

Esta innovación podría cambiar la vida de muchas personas que luchan con una enfermedad tan compleja como la depresión, brindándoles opciones donde antes no las había.

Salir de la versión móvil